Нужна ли мед лицензия на лазерную эпиляцию

Медицинская лицензия для салона красоты – это обязательная процедура для организаций, оказывающих услуги, которые можно отнести к лечебным. К этой категории относятся любые манипуляции, предполагающие вмешательство в человеческий организм.

Нормативная база

Значительная часть косметологических услуг входит в категорию услуг медицинского характера. Это указано в Постановлении Правительства от 16 апреля 2012 года № 291, которое содержит требования медицинской лицензии для салона красоты и других учреждений, осуществляющих лечебную деятельность. А Федеральный закон от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ, устанавливающий общие правила лицензирования в России, указывает, что данное направление деятельности требует обязательного получения лицензии.

Кому нужна лицензия

Салонов красоты в России становится все больше, но далеко не все из них работают с соблюдением законодательства. Дело в том, что без специального разрешения такие организации вправе выполнять лишь ограниченный набор работ – например, оказывать услуги массажиста (да и то не любого), визажиста или парикмахера. В остальных случаях компании потребуется получать разрешение в установленном законом порядке.

Кто вправе получить лицензию?

Информация о том, как получить медицинскую лицензию для салона красоты разным типам организаций, содержится в пункте 1 положения, утвержденного постановлением № 291. Данный раздел этого нормативного документа не содержит ограничений в отношении организационно-правовой формы соискателя. Это значит, что получить ее могут:

• юридические лица всех форм собственности;
• индивидуальные предприниматели, предоставляющие медицинские услуги.

Исключение из сферы деятельности этого постановления составляют организации, которые работают на территории инновационного центра «Сколково»: порядок их работы регулируется иными правовыми документами.

Санкции за работу без лицензии

Если компания вовремя не озаботилась тем, как получить медицинскую лицензию на лазерную эпиляцию или другой вид предоставляемых ею косметологических услуг, она является нарушителем действующего законодательства. Это предполагает наложение на виновника ответственности в порядке и объеме, установленном частью 2 статьи 14.1 КоАП РФ. Характер такой ответственности зависит от статуса лица, которое является непосредственным виновником сложившейся ситуации:

• для рядовых работников предусмотрен штраф в размере от 2 до 2,5 тысяч рублей, который на усмотрение уполномоченного органа может дополняться конфискацией используемых инструментов и материалов;
• для руководящего состава – штраф от 4 до 5 тысяч рублей с возможной конфискацией материалов и инструментов;
• для юридических лиц – штраф от 40 до 50 тысяч рублей с возможной конфискацией материалов и инструментов.

Требования к салонам красоты

В соответствии с установленным порядком получение медлицензии для салона красоты предполагает выполнение ряда обязательных требований. В первую очередь владельцу следует убедиться, что его организация отвечает общим нормам, которые применяются в отношении медицинских учреждений, желающих получить разрешение на работу, в соответствии с пунктом 4 постановления № 291. В их число входят следующие позиции:

• наличие у соискателя права использования помещения, которое подходит для предоставления услуг салона красоты. Он вправе использовать его на основании права собственности, договора аренды или на любом другом законном основании;
• наличие права пользования оборудованием, которое необходимо для предоставления выбранных услуг клиентам. Такое оборудование должно в установленном порядке пройти процедуру государственной регистрации и иметь действующее регистрационное удостоверение;
• наличие у руководителя высшего медицинского образования, которое дополнено послевузовским или дополнительным образованием по выбранному профилю и в области организации медицинской деятельности, а также сертификатом специалиста. К индивидуальному предпринимателю предъявляются те же требования, кроме обязательной подготовки в области организации медицинской деятельности;
• наличие не менее чем пятилетнего опыта работы в салонах красоты у руководителя организации;
• наличие штатных сотрудников, имеющих медицинское образование нужного уровня и профиля для оказания соответствующих услуг;
• наличие штатных сотрудников, которые способны осуществлять техническое обслуживание имеющегося оборудования, либо заключение договоров на такое обслуживание со сторонней организацией;
• разработка и внедрение внутренней системы контроля качества медицинских работ в сфере красоты.

Таковы общие требования, которым должны удовлетворять все салоны красоты в Москве с медицинской лицензией и подобные организации в других городах России.

Санитарно-эпидемиологические требования

В дополнение к перечисленным нормам салоны красоты обязаны выполнять дополнительные требования, обеспечивающие санитарно-эпидемиологическую безопасность осуществляемой ими деятельности. Такие нормативы зафиксированы в СанПиН 2.1.2.2631-10, утвержденных постановлением Главного государственного санврача от 18 мая 2010 года N 59. Они дифференцированы в зависимости от конкретных типов работ, которые выполняются салоном, и сгруппированы в следующие категории требований, предъявляемых к:

• размещению салона;
• внутреннему устройству и используемому оборудованию;
• содержанию помещений и аппаратуры;
• отделке помещений;
• микроклимату в салоне;
• характеристикам искусственного и естественного освещения;
• организации санитарно-противоэпидемического режима;
• обращению с отходами деятельности салона красоты.

Получение лицензии: пошаговая инструкция

Исчерпывающие сведения о том, как получить лицензию на медицинский массаж или любой другой лицензируемый вид услуг, содержатся в постановлении № 291. Тщательное изучение этого документа показывает, что для получения разрешения соискателю придется пройти следующие обязательные шаги.

1. Самостоятельно проверить, соответствует ли его салон красоты всем требованиям, предъявляемым законодательством. В случае обнаружения несоответствий их потребуется устранить: в противном случае он получит отказ.
2. Оформить и собрать необходимые документы, подтверждающие выполнение установленных требований. Составить заявление по установленному образцу.
3. Заявление вместе со сформированным пакетом следует направить в лицензирующий орган. В большинстве случаев для салонов красоты это профильный департамент органа исполнительной власти того региона, где работает организация.
4. Дождаться результатов рассмотрения лицензионной заявки. На это ответственному органу отводится срок до 45 рабочих дней.
5. Получить разрешение и проверить правильность его оформления, а затем проконтролировать, что сведения о документе, разрешающем салону красоты выполнение заявленных работ, внесены в Единый государственный реестр.

В соответствии с частью 4 статьи 9 99-ФЗ срок действия такого документа не ограничен: разрешение на ведение деятельности салоном красоты является бессрочным.

Необходимые документы

Чтобы получить требуемое разрешение, заявитель представляет в лицензирующий орган определенные документы, подтверждающие его возможности по предоставлению такого сервиса и соблюдение действующих требований к нему. Заявителю следует уже на этом этапе выяснить, сколько стоит медицинская лицензия для салона красоты, и оплатить госпошлину в установленном размере.

Состав пакета документов определен пунктом 7 постановления № 291. Он включает:

• заявление на выдачу разрешения;
• нотариально заверенные копии учредительных документов компании;
• копии свидетельств или договоров, подтверждающих право использования помещений и оборудования, необходимых для предоставления услуг;
• информация о наличии санитарно-эпидемиологического заключения, подтверждающего, что помещение, в котором работает компания, отвечает установленным нормам;
• реквизиты свидетельств о государственной регистрации применяемого оборудования;
• копии документов, подтверждающих наличие у руководителя и сотрудников организации необходимого опыта и образования, сертификатов специалистов;
• опись представленного пакета.

Почему АТТЭК

Если Ваш профильный бизнес – это услуги красоты, нет необходимости тратить много сил и времени на то, чтобы собрать нужные документы и пройти процедуру получения лицензии. Доверьте эту работу специалистам! Сотрудники центра «Аттэк» помогли получить разрешения на работу множеству таких организаций, поэтому они знакомы со всеми нюансами данного процесса.

Мы поможем Вам оперативно подготовить и собрать нужные документы, а также обеспечим сопровождение Вашей лицензионной заявки на всех этапах ее обработки в контролирующем органе.

Заказать расчет стоимости

Наши специалисты рассчитают для Вас стоимость медицинской лицензии для салона красоты под ключ, чтобы Вы могли четко представлять себе сроки и стоимость этого последнего этапа подготовки к Вашей полноценной работе.

Нужна ли мед лицензия на лазерную эпиляцию

В нашей статье про лицензирование мы уже поднимали вопрос о необходимости лицензии салону эпиляции.
Лазерная эпиляция остается медуслугой, а восковая – нет.
Верховный Суд РФ отказался удалять из Номенклатуры медуслуг строку о медицинской услуге «Проведение эпиляции» (решение Верховного Суда РФ от 10 октября 2019 г. № АКПИ19-639).

• ведь медуслуга – это медвмешательство, имеющее самостоятельное законченное значение и направленное на профилактику, диагностику, лечение заболеваний и медицинскую реабилитацию;
• а рост волос – это естественный процесс жизнедеятельности организма человека, который не включен в международную классификацию болезней (далее по тексту — МКБ–10);
• значит, эпиляция, как процесс удаления волос с кожи человека, не может быть отнесена к медицинской услуге.

При первичном обращении пациента врач-косметолог оценивает жалобы пациента, состояние покровных тканей, выявляет конкретные дефекты и нарушения, требующие проведения косметологической коррекции. Если косметолог обнаружит доброкачественное новообразование кожи, он обязан перед удалением новообразования провести его патоморфологическое исследование.
А если обнаружит или заподозрит злокачественное новообразование (далее по тексту — ЗНО) – то направить пациента к онкологам.
В МКБ-10 упомянуты заболевания, для лечения и профилактики которых применяется проведение медуслуги по эпиляции, например, гипертрихоз, различные формы микозов волос.

Эпиляция — эстетическая, а не лечебная процедура

Процедура коррекции волосяного покрова, вне зависимости от метода, требует соблюдения правил асептики и антисептики в связи с возможностью нарушения целостности кожного покрова во время проведения манипуляции.
Нарушение целостности кожи (эрозии, ссадины, раны), сахарный диабет, аллергические реакции на парфюмерно-косметическую продукцию для эпиляции, наличие ЗНО в зоне обработки в анамнезе и наличие вирусных и воспалительных заболеваний кожи в стадии обострения в зоне обработки относятся к противопоказаниям проведения процедуры эпиляции.
Напротив, специалист по предоставлению бытовых косметических услуг занимается исключительно эстетической коррекцией волосяного покрова различными способами: восковой, механической коррекции волосяного покрова и шугаринга. При этом парфюмерно-косметическая продукция для депиляции подлежит госрегистрации согласно п.

2 ст. 6 Техрегламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011).

Делаем вывод

Таким образом, в организациях, не имеющих медлицензии, могут оказываться услуги по шугарингу, восковой и механической коррекции волосяного покрова проблемных зон, с использованием парфюмерно-косметических средств немедицинским персоналом, а в медицинских организациях могут оказываться услуги по эпиляции с использованием лекарственных средств и медизделий медицинскими работниками.
А, значит, отнесение услуги по проведению эпиляции (код услуги – А14.01.013) к медицинским и включение ее в Номенклатуру направлено на обеспечение таких основных принципов охраны здоровья, как приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, ее доступность и качество медицинской помощи.

Нормативно-правовая база

11 января 2017 Министерство здравоохранения опубликовало письмо № 17-2/66, в котором разъяснило, что лазерная эпиляция является медицинской процедурой, требующей лицензирования.

Минздравсоцразвития РФ утвердил приказом № 1664н от 27 декабря 2011 номенклатуру медицинских услуг с присвоением кода услуги:

• Услуга «Проведение депиляции» – А14.0.012;
• Услуга «Проведение эпиляции» – А14.0.013;

Однако эпиляция воском и шугаринг в данном приказе не упоминаются.

Поэтому перед открытием салона необходимо найти помещение, подходящее по всем параметрам медицинской лицензии, либо приобрести или взять в аренду помещение, где есть нужная лицензия. Подробную информациию о том, как получить медицинскую лицензию, можно найти на портале Министерства Здравоохранения России, а именно в законе N 381н.

То, как должно быть оборудовано помещение, отражено в следующих документах:

• СанПиН № 5804-91. Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатации лазеров.

Данный документ был разработан еще в СССР. В нем подробно рассказывается, кто может работать с лазерным оборудованием, как часто сотрудник должен проходить медицинские осмотры, какие необходимы способы защиты от возможного излучения, правила оказания первой помощи.

Несмотря на то, что документ был разработан несколько десятилетий назад, указанная в нем информация не теряет актуальности и сейчас. Поэтому мы рекомендуем подробно изучить содержание данного документа.

• ГОСТ Р 50723-94. Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий.

Кто обязан получить лицензию для работы

Любые салоны красоты, массажные кабинеты и клиники должны иметь лицензию для оказания любых косметических услуг, связанных с работой на коже.

Полный список можно изучить в приказе Минздрава РФ от 13.10.2017 № 804н

Раннее многие из указанных процедур считались косметическими, но сейчас им были присвоены специальные коды: депиляция – А14.0.012, эпиляция – А14.0.013.

Может ли индивидуальный предприниматель получить такую лицензию

Лицензию на оказание медицинских услуг может получить как ИП, так и ООО – это не имеет значения. Однако индивидуальный предприниматель должен иметь медицинское образование и документ, подтверждающий квалификацию.

Несмотря на то, что в теории ИП имеет право получить лицензию, на практике сделать это довольно проблематично. Нам не известны случаи, когда ИП действительно получил нужную лицензию и оказывал соответствующие косметические услуги.

Это связано с тем, что индивидуальный предприниматель несет полную ответственность не только за себя самого, но и за специалистов, которых он нанимает. Поэтому если произойдет нештатная ситуация, и кому-то из пациентов будет нанесен физический вред, угрожающий жизни, то индивидуальный предприниматель может быть осуждён вплоть до уголовной ответственности.

В таком случае ИП несет ответственность так, словно это он лично навредил здоровью другого человека. Обществу с ограниченной ответственностью в подобной ситуации был бы выписан штраф.

Поэтому выгоднее и спокойнее открыть ООО, нанять обученный персонал и приступить к работе. В таком случае ответственность за совершенные действия будут нести все сотрудники. Врачи отвечают за качество оказываемой услуги, а ООО может быть наказано только рублем.

Можно ли работать, если лицензии нет

Как было сказано раннее, для оказания услуги лазерной эпиляции обязательно нужна лицензия на ведение медицинской деятельности. Ведение нелицензированной деятельности влечет за собой административную и даже уголовную ответственность. В зависимости от вреда, нанесенного человеку.

Административная ответственность

Данный вид ответственности применяется в том случае, если кто-то из пациентов пожаловался на организацию в контролирующие органы. В качестве наказания может быть назначен штраф или штраф + конфискация.

Обращаем внимание, что конфискация имущества может происходить только на основе судебного решения. Правоохранительные органы, прокуратура не имеют права конфисковать имущество. Как правило, имущество изымается в том случае, если пациенту был нанесен значительный ущерб здоровью.

В иных случаях данная мера не применяется, т.к. это довольно трудоемкий процесс.

Согласно ч.2 статьи 14.1 КоАП РФ, могут назначаться следующие штрафы:

• для граждан — штраф от 2 000 до 2 500 рублей;
• должностных и юридических лиц — от 4 000 до 50 000 рублей;

Внимание: в таких ситуациях организация пытается сделать виноватым конкретного сотрудника (специалиста, проводившего процедуру; администратора), т.к. это намного выгоднее в денежном эквиваленте, чем выписанный фирме штраф.

Уголовная ответственность

Если в результате нелицензированной деятельности организации пострадал человек (был нанесен вред здоровью), то организация или специалист могут быть привлечены к уголовной ответственности, а именно:

• штраф в размере до 120 000 рублей;
• ограничение свободы, принудительные работы, лишение свободы на срок до 3 лет;

Однако, если из-за некачественного проведения услуги пациент скончался, виновное лицо может быть отправлен на принудительные работы до 5 лет, лишиться свободы на срок также до 5 лет. Так сказано в 235 ст. УК РФ.

Лазерная эпиляция — нужна ли медицинская лицензия?

Лазерная эпиляция на самом деле является медицинской процедурой. В пользу данного мнения говорит в первую очередь то, что в тех салонах красоты, где проводится эта процедура, обязательно спрашивают у клиента о наличии противопоказаний.
Но тут есть один тонкий момент — для выявления противопоказаний, которых немало, нужно медицинское образование и профессиональные навыки.

Также смотрите  Госпошлина за временную регистрацию по месту пребывания

Поэтому, каждого пациента, в обязательном порядке, должен консультировать доктор.

Противопоказания и показания пациенток

Основными противопоказаниями для проведения манипуляции являются:

• загар (за месяц до процедуры);
• вирусные инфекции;
• беременность и период лактации;
• прием гормональных препаратов;
• грубые шрамы на коже;
• множество родинок на коже;
• доброкачественные опухоли — фиброма, миома, липома, гемангиома, киста и мастопатия;
• сахарный диабет, который плохо поддается лечению;
• воспалительный процесс на той части кожи, на которой должны произвести эпиляцию;
• онкологическое заболевание в прошлом.

Для того, чтобы проводить лазерную эпиляцию, у пациента должны быть показания. Основным показанием для назначения манипуляции является густой волосяной покров, темноватого цвета, который не исчезает от использования бритвы. В данном случае восковая эпиляция или шугаринг могут вызвать сильное раздражение кожи или появление вросших волос.

По этой причине выбирают лазерную эпиляцию. В том случае, если волосы светлые, то данный метод не эффективен.

Квалифицированный специалист, на основании собранных данных, дает разрешение на процедуру, или отказывает пациенту в проведении манипуляции.

На рынке косметологических услуг, лазерная эпиляция считается одной из самых востребованных. Удаление нежелательных волос посредством разрушения волосяных фолликулов, более эффективно по сравнению с восковой эпиляцией, шугарингом и другими методами. Иногда, в силу некоторых причин, лазерная эпиляция становится единственно приемлемым способом эстетического ухода за собой.

Процедура эта относительно безопасна и практически безболезненна, но проводиться она может только в клинике или в салоне красоты, так как для этого необходимо специальное оборудование.
Множество пациенток обращается к специалисту, уже имея на своей коже серьезные ожоги. Причиной этого является то, что клиентки, желая воспользоваться низкой стоимостью процедуры, делают ее дома, можно сказать в кустарных условиях, без консультации специалиста с медицинской лицензией.

В 2017 году Министерство здравоохранения РФ опубликовало письмо, регулирующее правила работы с аппаратами лазерной эпиляции. Помимо общих норм и положений в нём чётко сказано, что данная услуга относится к области медицинской косметологии и для ее оказания в обязательном порядке требуется получение медицинской лицензии.

Лазерные приборы имеют 3-4 класс опасности, поскольку они предназначены для разрушения тканей. Вполне логично, что для работы с ними необходимо, чтобы у персонала был, как минимум, среднее профессиональное медицинское образование. Перед проведением процедуры, врач обязан уточнить отсутствие противопоказаний, и только на основании этого выдать разрешение.

Кроме того, важно дать максимально полную информацию клиенту, обратившемуся за услугой, чтобы избежать осложнений и неприятных последствий.

Что говорит закон о лазерной эпиляции?

Многие считают эту ситуацию спорной, аргументируя тем, что наличие лицензии еще не является гарантом качества оказания услуг. Однако работа салона без лицензии является прямым нарушением закона. В дополнение к имеющимся нормативам Верховный суд РФ в 2019 году вынес решение, на основании которого лазерная эпиляция не может быть исключена из номенклатуры медицинских услуг, поскольку «это приведет к нарушению права граждан на охрану здоровья».

Кто может открыть косметологический салон и работать в нём

ИП может открыть косметологический салон, только если у самого предпринимателя есть медицинское образование. Одного диплома будет недостаточно, нужен ещё стаж работы по специальности:

• если медицинское образование высшее, стаж минимум пять лет,
• если медицинское образование среднее, стаж минимум три года.

На форумах часто пишут, что если у вас нет медицинского образования, достаточно окончить медучилище, на это уйдет всего несколько лет. Но не забывайте, что вам придётся подтвердить стаж работы по медицинской специальности, а для этого нужна запись в трудовой книжке.

Если у вас нет медицинского образования, открывайте ООО. Но чтобы получить лицензию, придётся нанять медицинских специалистов на должность руководителя салона и его заместителей. У них должны быть дипломы и трудовые книжки с подтверждением стажа.

Все сотрудники вашего салона, которые делают инъекции и другие косметологические процедуры, тоже должны быть медиками. Косметологические услуги может оказывать только врач-косметолог. Специалисту недостаточно коротких курсов — у него должен быть диплом и сертификат об обучении в области медицины.