С 1 сентября 2021 года вступило силу новое постановление Правительства РФ от 1 июня 2021 года № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».
Ранее действовавшее постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 утратило силу.
Согласно новому постановлению теперь Минздравом России утверждается классификатор работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. При этом классификатор не устанавливает обязательных требований, а применяется для оформления лицензий, то есть работы (услуги) в лицензии указываются в соотнесении с видами и условиями оказания медицинской помощи (амбулаторные, дневной стационар, стационар) по Классификатору.
В постановлении уточнены требования к соискателю на получение лицензии. Теперь лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), являются наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или иных законных основаниях, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении.
Договоры аренды медизделий должны предусматривать как правомочие пользования, так и владения. Медизделия должны быть зарегистрированы в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
У соискателя должны быть в наличии трудовые договоры с работниками: указание на необходимость наличия сертификата специалиста дополнено альтернативным положением — фактом пройденной аккредитации специалиста.
Вводится новое требование к соискателю лицензии — размещение предусмотренных законодательством сведений о медицинской организации и работниках в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИЗС) в установленных объемах.
Такое же требование предъявляется к лицензиату.
Новое постановление не требует от соискателя лицензии наличия у руководителя медорганизации и его заместителей профильного высшего образования и стажа работы по специальности, поэтому при получении лицензии отпадет необходимость представлять документы, подтверждающие у указанных лиц образования и стажа.
Наличие локального Положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в целях получения лицензии теперь также не требуется.
В число лицензионных требований включено соблюдение не только порядков оказания медпомощи, но и всех остальных видов нормативных правовых актов, принятых в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Таким образом, исчерпывающим образом перечислены виды данных НПА, ведь медицинская деятельность не ограничена только оказанием медицинской помощи, а включает также проведение медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и прочих мероприятий (исследований).
Новеллой также является отмена обязанности предоставлять вместе с заявлением копии некоторых документов (копии документов о наличии медицинского оборудования и госрегистрации медизделий, документов, подтверждающих наличие у работников соответствующего образования и сертификата/аккредитации), если сведения (об организации и медицинских работниках) внесены в ЕГИСЗ. Этого не должен делать ни соискатель лицензии, ни лицензиат.
Существенно скорректирован и обновлен Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. Некоторые виды работ исключены полностью, а некоторые исключены путем дополнения Перечня новыми видами работ, которые по сути объединяют подлежащие исключению работы (услуги).
Например, такие виды работ, как бактериология, вирусология, лабораторная микология, паразитология больше не выделены в Перечне в качестве самостоятельных работ, подлежащих лицензированию. Однако в него включен новый вид работ (услуг) — «медицинская микробиология», который по сути объединяет (укрупняет) в один вид деятельности.
Постановлением № 852, помимо Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержден Перечень тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. Если исключенные из нового Перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, работы (услуги) упомянуты в Перечне тождественных работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность (иными словами, они тождественны работам (услугам), которые есть в новом перечне), то переоформлять лицензию на осуществление медицинской деятельности в части исключения таких работ (услуг) не нужно (пункт 2 Постановления № 852).
А вот переоформить лицензию в срок до 1 сентября 2022 года потребуется, если в ней указаны операционное дело, энтомология, управление сестринской деятельностью, сексология, психотерапия, дезинфектология и др.
КОНСУЛЬТАЦИЮ по вопросам защиты прав потребителей Вы можете получить в Консультационном центре для потребителей ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Рязанской области», расположенном по адресу: г. Рязань, ул. Островского, д.
51 а, каб. 313. ( тел.
92-97-80 ), а также по телефону горячей линии: 8-800-200-10-62 (время работы: с 09:00 по 17:00 (MSK) в рабочие дни).
Срок действия медицинской лицензии
Срок действия медицинской лицензии https://real-alliance.ru/wp-content/uploads/2019/04/licenzija-1.05.jpg 1439 960 Медицинская лицензия Медицинская лицензия https://real-alliance.ru/wp-content/uploads/2019/04/licenzija-1.05.jpg 01.05.2019 26.07.2019
Для осуществления медицинской деятельности необходимо получение соответствующей лицензии. Срок ее оформления – 45 дней с момента подачи документации, стоимость – 7500 рублей. Лицензия выдается бессрочно, но при некоторых ситуациях ее необходимо периодически переоформлять через 5 лет после получения.
Размер пошлины в этом случае ниже, на получение документа требуется 10 дней.
Условия лицензирования
Чтобы получить лицензию, необходимо выполнить ряд условий:
- наличие у заявителя специального медицинского образования, сертификата и подтверждения стажа по специальности;
- наличие права собственности (договора аренды) на помещения, где будут предоставляться заявленные услуги;
- техническое оснащение помещений, наличие соответствующего оборудования, мебели, необходимых для качественного предоставления медицинских услуг;
- соблюдение порядка предоставления услуг, внутреннего контроля.
Дополнительно требуется предоставление дипломов и подтверждение стажа всех сотрудников, которые будут работать в организации, получение санитарно-гигиенического заключения о том, что помещение или объект полностью соответствуют установленным требованиям.
Переоформление лицензии
Лицензия на осуществление медицинской деятельности является бессрочной, но в некоторых случаях требуется ее переоформление. Сделать это намного проще, чем получать лицензию с нуля, времени на переоформление уходит меньше. Но при нарушении условий подачи документации в выдаче или продлении лицензии может быть отказано, поэтому к подготовке надо подойти максимально ответственно.
Для переоформления потребуются:
- заявление на переоформление;
- оригинал лицензии, выданной ранее;
- опись всех предоставляемых документов;
- доверенность (если подача документов осуществляется представителем);
- квитанция об оплате пошлины (оплата составляет 750 рублей).
На переоформление документов обычно уходит до 10 дней с момента подачи документации. Процесс достаточно сложный, поэтому рекомендуется сразу обратиться к специалистам, которые все сделают быстро и помогут в получении лицензии на проведение медицинской деятельности.
Также надо учитывать, что работа без соответствующей лицензии наказывается административной или уголовной ответственностью. Это штрафы до 50000 рублей с конфискацией или уголовное наказание при причинении вреда здоровью (статьи 171 и 235 УК РФ).
Получение лицензии на ведение медицинской деятельности необходимо для всех медорганизаций, предприятий, оказывающих соответствующие услуги, перечисленные в перечне, частных практикующих врачей. Чтобы получить лицензию, надо подать пакет документации и выполнить ряд условий, без который заявителю в выдаче документа будет отказано.